Фармацевтические и косметологические стандарты

GMP

основной международный стандарт для фармацевтических компаний. В РФ является обязательным в соответствии с приказом Минздрава N646н.

Полное название этого набора требований – Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, что в переводе означает «Правила производства медицинской продукции». Международный стандарт GMP имеет следующие цели:

1. Обеспечить высокий уровень качества продукции.
2. Гарантировать, что:
   • формула произведенного медицинского препарата соответствует заявленной;
   • в препарате не содержится посторонних примесей;
   • есть соответствующая маркировка;
   • препарат соответствующим образом упакован;
   • он не потеряет своих свойств на протяжении срока годности.

ISO 22716 / ГОСТ ISO 22716

стандарт для косметологических компаний, содержащий в себе надлежащие производственные практики.

Целью стандарта ISO 22716 является гармонизация требований к менеджменту безопасности косметических продуктов для компаний в цепи их производства и потребления. Необходим компаниям, которые хотят выйти в аптечный ритейл и сетевую розничную торговлю.

Какие компании внедряют стандарт ISO 22716 / ГОСТ ISO 22716

• Организации – участники цепи поставок косметической продукции в Европе и за ее пределами.
• Производители и участники заключительных этапов производства.
• Дистрибьюторы, импортеры и экспортеры косметической продукции.

ISO/IEC 17025 – 2017 / ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2017

стандарт для лабораторий.

Устанавливает общие требования к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или калибровки, включая отбор образцов, испытания и калибровку, проводимые по стандартным методикам, нестандартным методикам и методикам, разработанным лабораторией.

Применим для всех организаций, осуществляющих испытания и/или калибровку. В их число входят, например, лаборатории, являющиеся первой, второй или третьей стороной, а также лаборатории, где проводятся испытания и/или калибровка, составляющие часть контроля и сертификации продукции.